Anvisa aprovou novo uso do Wegovy (semaglutida 2,4 mg), irmão do Ozempic, para tratar gordura no fígado com inflamação em adultos, chamada de MASH. A resolução saiu no Diário Oficial hoje.
O que aconteceu
- Aprovação pela Anvisa. Wegovy agora pode ser usado para tratar gordura no fígado com inflamação em adultos;
- Estudo ESSENCE como base. A decisão foi fundamentada nos resultados do estudo de fase 3 ESSENCE, que mostrou a eficácia do medicamento: 63% dos pacientes tratados com Wegovy alcançaram a resolução da inflamação, comparado a 34,3% no grupo placebo; 37% dos pacientes apresentaram melhora na fibrose hepática, contra 22,4% no grupo placebo. Estudo avalia a semaglutida 2,4 mg em adultos com MASH e fibrose hepática moderada a avançada ao longo de 240 semanas. Resultados finais são esperados para 2029;
- Novo marco no tratamento. A aprovação representa um avanço significativo no tratamento da gordura no fígado no Brasil. Antes, os pacientes tinham poucas opções para frear a progressão da doença;
- MASH é uma doença grave e progressiva. Caracterizada pelo acúmulo de gordura e inflamação no fígado, pode evoluir para cirrose se não tratada. Mais de 250 milhões de pessoas vivem com MASH, e o número deve dobrar até 2030;
- Indicações atuais da semaglutida. Wegovy é indicado para controle de peso em adultos obesos ou com sobrepeso e comorbidades relacionadas ao excesso de peso. É também indicado para adolescentes a partir de 12 anos com obesidade severa;