Anvisa suspende venda e uso de lotes de anticoncepcional Gynera

Publicado em 26/06/2017, às 14h30

Redação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão em todo o território nacional da distribuição, da comercialização e do uso do anticoncepcional Gynera, produzido pela Bayer.

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Segundo a Anvisa, o anticoncepcional apresentou resultados insatisfatórios em um estudo de estabilidade e foi apontado como classe 3 - "alto risco" - na classificação de risco à saúde.

A resolução publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira, 26, vale para 13 lotes do produto e estabelece que a Bayer recolha imediatamente todo o estoque existente no mercado.

O Gynera é um comprimido de uso oral composto pelos hormônios estrogênio (etinilestradiol) e progestógeno (gestodeno).

Ainda conforme a Anvisa, a Bayer promoveu o recolhimento voluntário do produto após os resultados do estudo. Procurada, a empresa ainda não se manifestou sobre a resolução da Anvisa.

Confira abaixo os lotes suspensos pela Anvisa

LoteValidade
BS01EN604/12/17
BS01F2H04/12/17
BS01F2J04/12/17
BS01F4A04/12/17
BS01FCF04/12/17
BS01FJH28/06/17
BS01FSK28/06/18
BS01G1CC28/06/18
BS01G1D25/08/18
BS01GJS25/08/18
BS01GR425/08/18
BS01GSS26/10/18
BS01H6F26/04/18
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