{"id":36183,"date":"2026-09-11T15:55:00","date_gmt":"2026-09-11T18:55:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/?p=36183"},"modified":"2026-09-11T13:19:39","modified_gmt":"2026-09-11T16:19:39","slug":"anvisa-libera-novas-indicacoes-para-remedio-que-pode-ampliar-as-opcoes-contra-o-cancer-de-mama","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/anvisa-libera-novas-indicacoes-para-remedio-que-pode-ampliar-as-opcoes-contra-o-cancer-de-mama\/","title":{"rendered":"Anvisa libera novas indica\u00e7\u00f5es para rem\u00e9dio que pode ampliar as op\u00e7\u00f5es contra o c\u00e2ncer de mama"},"content":{"rendered":"\n

Voc\u00ea sabia que existe um subtipo de c\u00e2ncer de mama mais agressivo do que o normal? Trata-se do c\u00e2ncer de mama triplo-negativo, considerado o pior progn\u00f3stico da doen\u00e7a. Al\u00e9m disso, ele possui limita\u00e7\u00e3o em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas. Diante desse cen\u00e1rio, na ter\u00e7a-feira (8), a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), publicou no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/a> uma resolu\u00e7\u00e3o que libera novas indica\u00e7\u00f5es para um rem\u00e9dio que amplia as op\u00e7\u00f5es de combate a essa enfermidade. <\/p>\n\n\n\n

A resolu\u00e7\u00e3o \u00e9 de n\u00ba 3.448, que traz duas novas indica\u00e7\u00f5es de uso para o rem\u00e9dio Trodelvy (sacituzumabe govitecana), que atua justamente contra o c\u00e2ncer de mama triplo-negativo. Vale destacar que o uso de medicamento \u00e9 realizado em adultos. <\/p>\n\n\n\n

Quais s\u00e3o as novas possibilidades de tratamento<\/h2>\n\n\n\n

A principal mudan\u00e7a est\u00e1 relacionada ao momento em que o medicamento pode ser utilizado. As novas regras permitem que o Trodelvy seja empregado como tratamento de primeira linha em determinados pacientes com c\u00e2ncer de mama triplo-negativo avan\u00e7ado.<\/p>\n\n\n\n

Uma das situa\u00e7\u00f5es envolve pacientes adultos que apresentam tumores que n\u00e3o podem ser retirados por cirurgia, est\u00e3o localmente avan\u00e7ados ou j\u00e1 apresentam met\u00e1stase. Nesses casos, o Trodelvy poder\u00e1 ser administrado em conjunto com o pembrolizumabe quando o tumor apresentar express\u00e3o de PD-L1 com escore combinado positivo (CPS) igual ou superior a 10.<\/p>\n\n\n\n

A segunda possibilidade tamb\u00e9m contempla pacientes com doen\u00e7a irressec\u00e1vel, localmente avan\u00e7ada ou metast\u00e1tica. A diferen\u00e7a \u00e9 que o Trodelvy poder\u00e1 ser utilizado sozinho quando a pessoa n\u00e3o for candidata a medicamentos que bloqueiam as prote\u00ednas PD-1 ou PD-L1.<\/p>\n\n\n\n

Dessa forma, a decis\u00e3o da Anvisa amplia o momento em que o medicamento pode entrar no tratamento. Antes, o registro brasileiro previa o uso do sacituzumabe govitecana como monoterapia para pacientes adultos com c\u00e2ncer de mama triplo-negativo irressec\u00e1vel ou metast\u00e1tico que j\u00e1 haviam recebido pelo menos duas terapias sist\u00eamicas anteriores, incluindo uma para a doen\u00e7a em est\u00e1gio avan\u00e7ado.<\/p>\n\n\n\n

Como o Trodelvy funciona contra o tumor<\/h2>\n\n\n\n

O medicamento pertence a uma classe chamada conjugado anticorpo-f\u00e1rmaco, conhecida pela sigla ADC. Esse tipo de tratamento combina duas fun\u00e7\u00f5es: uma parte do medicamento reconhece uma caracter\u00edstica espec\u00edfica das c\u00e9lulas tumorais e outra transporta uma subst\u00e2ncia capaz de destru\u00ed-las.<\/p>\n\n\n\n

No caso do sacituzumabe govitecana, o alvo \u00e9 a prote\u00edna Trop-2, encontrada na superf\u00edcie das c\u00e9lulas cancer\u00edgenas. Depois que o medicamento se liga a essa estrutura, o composto consegue levar o agente quimioter\u00e1pico at\u00e9 a c\u00e9lula do tumor.<\/p>\n\n\n\n

A estrat\u00e9gia busca aumentar a concentra\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia dentro das c\u00e9lulas que apresentam o alvo, fazendo com que a a\u00e7\u00e3o do tratamento seja direcionada ao tecido tumoral. Isso n\u00e3o significa que os efeitos adversos da quimioterapia sejam eliminados, mas modifica a maneira como o agente \u00e9 entregue ao organismo.<\/p>\n\n\n\n

Por que o c\u00e2ncer de mama triplo-negativo exige aten\u00e7\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n

O c\u00e2ncer de mama triplo-negativo recebe esse nome porque as c\u00e9lulas do tumor n\u00e3o apresentam tr\u00eas alvos que s\u00e3o utilizados em outras formas da doen\u00e7a: os receptores de estrog\u00eanio, de progesterona e a prote\u00edna HER2.<\/p>\n\n\n\n

Essa caracter\u00edstica interfere diretamente na escolha do tratamento. Como esses alvos n\u00e3o est\u00e3o presentes, terapias hormonais e medicamentos direcionados especificamente ao HER2 n\u00e3o s\u00e3o op\u00e7\u00f5es para esse subtipo.<\/p>\n\n\n\n

O resultado \u00e9 um cen\u00e1rio terap\u00eautico mais restrito, principalmente quando a doen\u00e7a chega a est\u00e1gios avan\u00e7ados. Segundo a Anvisa, o c\u00e2ncer de mama triplo-negativo est\u00e1 associado a comportamento agressivo, pior progn\u00f3stico e r\u00e1pida progress\u00e3o em pacientes com doen\u00e7a localmente avan\u00e7ada que n\u00e3o pode ser retirada por cirurgia ou com met\u00e1stase.<\/p>\n\n\n\n

Nova indica\u00e7\u00e3o amplia o uso de um medicamento j\u00e1 registrado<\/h2>\n\n\n\n

O Trodelvy n\u00e3o \u00e9 um medicamento que chegou agora ao mercado brasileiro. O primeiro registro da Anvisa ocorreu em 2022, quando a ag\u00eancia autorizou o uso do sacituzumabe govitecana em adultos com c\u00e2ncer de mama triplo-negativo irressec\u00e1vel ou metast\u00e1tico que j\u00e1 haviam passado por pelo menos duas terapias sist\u00eamicas anteriores. <\/p>\n\n\n\n

A resolu\u00e7\u00e3o publicada em setembro modifica justamente esse cen\u00e1rio ao permitir que o tratamento seja considerado antes, em determinados pacientes com doen\u00e7a avan\u00e7ada ou metast\u00e1tica. Ou seja, a novidade n\u00e3o est\u00e1 na cria\u00e7\u00e3o de um novo medicamento, mas na amplia\u00e7\u00e3o das situa\u00e7\u00f5es em que uma terapia j\u00e1 conhecida pode ser utilizada.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Voc\u00ea sabia que existe um subtipo de c\u00e2ncer de mama mais agressivo do que o normal? Trata-se do c\u00e2ncer de mama triplo-negativo, considerado o pior progn\u00f3stico da doen\u00e7a. Al\u00e9m disso, ele possui limita\u00e7\u00e3o em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas. Diante desse cen\u00e1rio, na ter\u00e7a-feira (8), a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), publicou no Di\u00e1rio Oficial […]<\/p>\n","protected":false},"author":20,"featured_media":36191,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jnews-multi-image_gallery":[],"jnews_single_post":{"format":"standard"},"jnews_primary_category":[],"jnews_social_meta":[],"jnews_post_split":[],"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-36183","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-geral"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36183","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/users\/20"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=36183"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36183\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":36192,"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36183\/revisions\/36192"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/media\/36191"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=36183"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=36183"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=36183"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}