A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) proibiu a entrada e a circula\u00e7\u00e3o no Brasil da T36, uma caneta \u00e0 base de tirzepatida e que tamb\u00e9m \u00e9 chamada de Mounjaro do Paraguai. O motivo? O produto n\u00e3o possui registro sanit\u00e1rio concedido pela Anvisa.<\/p>\n\n\n\n
A decis\u00e3o foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o na quarta-feira (16), por meio da Resolu\u00e7\u00e3o-RE n\u00ba 3.626\/2026. A determina\u00e7\u00e3o alcan\u00e7a todos os lotes da T36 e impede importa\u00e7\u00e3o, armazenamento, distribui\u00e7\u00e3o, exporta\u00e7\u00e3o, transporte, comercializa\u00e7\u00e3o, propaganda e uso do produto no territ\u00f3rio brasileiro.<\/p>\n\n\n\n
A T36 \u00e9 apresentada como uma caneta de tirzepatida fabricada no Paraguai. A subst\u00e2ncia tamb\u00e9m est\u00e1 presente no Mounjaro, medicamento produzido pela farmac\u00eautica Eli Lilly e utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e, conforme indica\u00e7\u00e3o e aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, no controle do peso.<\/p>\n\n\n\n
Isso n\u00e3o significa, por\u00e9m, que qualquer produto contendo tirzepatida possa ser vendido livremente no Brasil. Cada medicamento precisa ser submetido ao processo regulat\u00f3rio correspondente, que envolve avalia\u00e7\u00e3o de aspectos como composi\u00e7\u00e3o, fabrica\u00e7\u00e3o, qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n
No caso da T36, essa avalia\u00e7\u00e3o n\u00e3o ocorreu no Brasil. A pr\u00f3pria Anvisa informa que o produto n\u00e3o possui registro sanit\u00e1rio junto \u00e0 ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
N\u00e3o. Essa \u00e9 uma das principais diferen\u00e7as que precisam ser entendidas. A tirzepatida \u00e9 o princ\u00edpio ativo, enquanto T36 \u00e9 o nome comercial de um produto espec\u00edfico.<\/p>\n\n\n\n
O Brasil possui medicamentos \u00e0 base de tirzepatida submetidos ao processo regulat\u00f3rio nacional. A proibi\u00e7\u00e3o da T36 est\u00e1 relacionada \u00e0s condi\u00e7\u00f5es do produto e \u00e0 aus\u00eancia de registro sanit\u00e1rio no pa\u00eds, e n\u00e3o a uma decis\u00e3o de retirar a tirzepatida de uso m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n
\u00c9 justamente o registro que permite \u00e0 autoridade sanit\u00e1ria verificar se determinado medicamento apresenta caracter\u00edsticas compat\u00edveis com aquilo que \u00e9 declarado pelo fabricante e se sua utiliza\u00e7\u00e3o atende aos padr\u00f5es exigidos para o mercado brasileiro.<\/p>\n\n\n\n
O principal risco apontado pela Anvisa est\u00e1 na falta das garantias oferecidas pelo sistema regular de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
Quando um produto n\u00e3o possui registro no pa\u00eds, o consumidor n\u00e3o conta com a avalia\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia brasileira sobre sua composi\u00e7\u00e3o, fabrica\u00e7\u00e3o, qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia. A proced\u00eancia e as condi\u00e7\u00f5es de armazenamento tamb\u00e9m se tornam fatores importantes, principalmente no caso de medicamentos que precisam seguir condi\u00e7\u00f5es espec\u00edficas de conserva\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
A Anvisa refor\u00e7ou que produtos adquiridos fora de estabelecimentos e canais autorizados podem n\u00e3o oferecer garantia de proced\u00eancia, composi\u00e7\u00e3o ou conserva\u00e7\u00e3o adequada.<\/p>\n\n\n\n
Isso \u00e9 especialmente relevante para medicamentos injet\u00e1veis. Nesse tipo de produto, n\u00e3o basta saber qual princ\u00edpio ativo aparece no r\u00f3tulo: tamb\u00e9m \u00e9 necess\u00e1rio garantir que a subst\u00e2ncia esteja na concentra\u00e7\u00e3o declarada e que tenha sido produzida, armazenada e transportada de acordo com os requisitos sanit\u00e1rios.<\/p>\n\n\n\n
A resolu\u00e7\u00e3o publicada pela Anvisa pro\u00edbe tamb\u00e9m o uso do produto no Brasil. Isso significa que a determina\u00e7\u00e3o n\u00e3o se limita \u00e0s empresas que importam ou comercializam a caneta.<\/p>\n\n\n\n
A ag\u00eancia informou que as medidas se aplicam a pessoas f\u00edsicas e jur\u00eddicas, al\u00e9m de ve\u00edculos de comunica\u00e7\u00e3o que divulguem o produto.<\/p>\n\n\n\n
Na pr\u00e1tica, a decis\u00e3o refor\u00e7a que comprar uma caneta no exterior n\u00e3o transforma automaticamente o produto em um medicamento autorizado para utiliza\u00e7\u00e3o no Brasil. A entrada e a circula\u00e7\u00e3o de medicamentos est\u00e3o sujeitas \u00e0s regras sanit\u00e1rias brasileiras.<\/p>\n\n\n\n
A procura por medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1 cresceu nos \u00faltimos anos, principalmente pela utiliza\u00e7\u00e3o no tratamento do diabetes e pelo efeito desses medicamentos sobre a saciedade e o controle do peso.<\/p>\n\n\n\n
A tirzepatida atua em receptores relacionados aos horm\u00f4nios GIP e GLP-1. Esse mecanismo interfere na regula\u00e7\u00e3o da glicose e tamb\u00e9m pode reduzir o apetite, o que ajuda a explicar a popularidade do medicamento entre pessoas que buscam emagrecimento.<\/p>\n\n\n\n
O aumento da procura, por\u00e9m, tamb\u00e9m abriu espa\u00e7o para produtos comercializados fora dos canais regulados. \u00c9 nesse contexto que a Anvisa vem ampliando as a\u00e7\u00f5es contra medicamentos sem registro ou vendidos por meios considerados irregulares.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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