Todos os lotes de insulina glargina fabricados pela Costa Mar Com\u00e9rcio Licitat\u00f3rio tiveram a venda e o uso barrados pela Anvisa, em decis\u00e3o divulgada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o da \u00faltima ter\u00e7a-feira, dia 6 de outubro. <\/p>\n\n\n\n
O motivo foi a distribui\u00e7\u00e3o do produto, insulina glargina 3 mL\/100 UI, sem que a empresa tivesse a Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento de Empresa (AFE) necess\u00e1ria para essa atividade.<\/p>\n\n\n\n
Uma vistoria realizada pela vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria de Petr\u00f3polis (RJ), no come\u00e7o de setembro, verificou que o endere\u00e7o informado pela empresa n\u00e3o correspondia ao local onde ela de fato opera, e que ali n\u00e3o havia licen\u00e7a sanit\u00e1ria v\u00e1lida. <\/p>\n\n\n\n
Pessoas com diabetes que usam insulina glargina fabricada por essa empresa precisam procurar imediatamente um m\u00e9dico ou a rede p\u00fablica de sa\u00fade para obter uma alternativa regularizada. <\/p>\n\n\n\n
O medicamento n\u00e3o pode mais ser vendido, distribu\u00eddo, transportado ou administrado em nenhum lugar do pa\u00eds, seja em farm\u00e1cias f\u00edsicas, seja em canais online.<\/p>\n\n\n\n
Farm\u00e1cias foram orientadas a apreender os estoques dispon\u00edveis. Qualquer pessoa ou empresa que tente continuar comercializando o produto, inclusive em redes sociais ou plataformas de comunica\u00e7\u00e3o, estar\u00e1 em desacordo com a decis\u00e3o da ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n\n\n\n
Na mesma resolu\u00e7\u00e3o, a Anvisa proibiu a venda de diversos pept\u00eddeos sem registro, incluindo uma marca de tirzepatida. Os produtos eram vendidos por meio de sites. <\/p>\n\n\n\n
Entre as fun\u00e7\u00f5es dessas mol\u00e9culas, que o pr\u00f3prio corpo humano produz, est\u00e3o a atua\u00e7\u00e3o como horm\u00f4nios e a participa\u00e7\u00e3o em processos biol\u00f3gicos como cicatriza\u00e7\u00e3o e resposta do sistema imunol\u00f3gico.<\/p>\n\n\n\n
Produzido naturalmente pelo corpo, o horm\u00f4nio pept\u00eddeo glucagon-1 (GLP-1) tem papel na regula\u00e7\u00e3o da saciedade e do a\u00e7\u00facar no sangue; a tirzepatida e a semaglutida, as chamadas canetas emagrecedoras, reproduzem esse efeito e s\u00e3o usadas no tratamento de diabetes e obesidade. <\/p>\n\n\n\n
Por n\u00e3o terem registro, os pept\u00eddeos listados est\u00e3o proibidos de ser vendidos, fabricados, distribu\u00eddos, divulgados, transportados ou usados, regra que vale tanto para pessoas f\u00edsicas e jur\u00eddicas quanto para ve\u00edculos de comunica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Os produtos proibidos incluem: BPC157 & TB500 40 mg (Alluvi Healthcare). NAD+ 1000 mg (Synedica Labs), Tirzegen 60 mg Tirzepatida (Oxygen Pharm), Retagen 40 mg Retatrutide (Oxygen Pharm), Glow GHK-CU 70 mg (Alluvi Healthcare) e Retatrutide 40 mg (Alluvi Healthcare).<\/p>\n\n\n\n
Medicamentos falsificados desse tipo j\u00e1 foram identificados com bact\u00e9rias, altos n\u00edveis de impurezas e estruturas qu\u00edmicas distintas das vers\u00f5es aprovadas. Essas falsifica\u00e7\u00f5es elevaram em cerca de 2,5 vezes o risco de hospitaliza\u00e7\u00e3o em compara\u00e7\u00e3o com as vers\u00f5es legais.<\/p>\n\n\n\n