{"id":39356,"date":"2026-10-18T15:04:00","date_gmt":"2026-10-18T18:04:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/?p=39356"},"modified":"2026-10-18T15:04:00","modified_gmt":"2026-10-18T18:04:00","slug":"quem-utiliza-tirzepatida-deve-ficar-atento-a-decisao-da-anvisa-sobre-um-lote-especifico-do-medicamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/quem-utiliza-tirzepatida-deve-ficar-atento-a-decisao-da-anvisa-sobre-um-lote-especifico-do-medicamento\/","title":{"rendered":"Quem utiliza tirzepatida deve ficar atento \u00e0 decis\u00e3o da Anvisa sobre um lote espec\u00edfico do medicamento"},"content":{"rendered":"\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria proibiu, na ter\u00e7a-feira (13), o lote HXTZ251015 de tirzepatida em p\u00f3 liofilizado da FarmaUSA Pharmaceutical Ltda., depois que a fabricante deixou de cumprir uma ordem anterior de destrui\u00e7\u00e3o do material. <\/p>\n\n\n\n

A subst\u00e2ncia \u00e9 usada na manipula\u00e7\u00e3o de medicamentos para diabetes tipo 2 e controle de peso. A tirzepatida j\u00e1 havia sido interditada pela ag\u00eancia, mas a empresa respons\u00e1vel n\u00e3o destruiu o material como determinado. <\/p>\n\n\n\n

Por isso, a Anvisa adotou novas medidas de fiscaliza\u00e7\u00e3o e formalizou a proibi\u00e7\u00e3o por meio da Resolu\u00e7\u00e3o-Re n\u00ba 4.009, publicada em 9 de outubro. Quem utiliza medicamentos \u00e0 base dessa subst\u00e2ncia em formula\u00e7\u00f5es manipuladas precisa estar ciente dessa a\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria espec\u00edfica.<\/p>\n\n\n\n

O que pro\u00edbe a resolu\u00e7\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n
\"Foto:
Foto: Marcelo Camargo\/Ag\u00eancia Brasil<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

A resolu\u00e7\u00e3o pro\u00edbe a comercializa\u00e7\u00e3o, a distribui\u00e7\u00e3o, a manipula\u00e7\u00e3o e qualquer uso do lote HXTZ251015. O documento tamb\u00e9m determina a apreens\u00e3o e o recolhimento do material onde ele estiver. A Anvisa acionou a FarmaUSA Pharmaceutical para que se pronuncie sobre o caso.<\/p>\n\n\n\n

Ao contr\u00e1rio do Mounjaro, medicamento pronto para consumo fabricado pela Eli Lilly, o insumo proibido \u00e9 destinado ao uso magistral, ou seja, \u00e0 prepara\u00e7\u00e3o de f\u00f3rmulas personalizadas em farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

A resolu\u00e7\u00e3o fundamenta-se no indeferimento de uma peti\u00e7\u00e3o relacionada ao produto e nas normas sanit\u00e1rias que regem a importa\u00e7\u00e3o e o manuseio de insumos farmac\u00eauticos. O \u00f3rg\u00e3o regulador n\u00e3o explicou por que a empresa deixou de cumprir a ordem de destrui\u00e7\u00e3o. Tamb\u00e9m n\u00e3o confirmou se o lote chegou a ser comercializado ou utilizado em pacientes.<\/p>\n\n\n\n

Diferen\u00e7as entre o insumo e o medicamento original<\/h2>\n\n\n\n

A tirzepatida \u00e9 a subst\u00e2ncia ativa do Mounjaro, e a Eli Lilly criou o medicamento para o controle do diabetes tipo 2, e ele tamb\u00e9m \u00e9 indicado no manejo do peso corporal. A tirzepatida atua sobre dois receptores hormonais, o GIP e o GLP-1, ligados ao equil\u00edbrio da glicose sangu\u00ednea e \u00e0 regula\u00e7\u00e3o do apetite.<\/p>\n\n\n\n

Pontos-chave<\/div>
Pontos-chave sobre a proibi\u00e7\u00e3o de lote de tirzepatida pela Anvisa<\/div>
\u2713<\/div>
Anvisa proibiu o lote HXTZ251015 de tirzepatida em p\u00f3 liofilizado da FarmaUSA ap\u00f3s descumprimento de ordem de destrui\u00e7\u00e3o.<\/div><\/div>
\u2713<\/div>
A resolu\u00e7\u00e3o pro\u00edbe comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, manipula\u00e7\u00e3o e qualquer uso do lote e determina apreens\u00e3o e recolhimento do material.<\/div><\/div>
\u2713<\/div>
A medida foi formalizada pela Resolu\u00e7\u00e3o-Re n\u00ba 4.009, publicada em 9 de outubro.<\/div><\/div>
\u2713<\/div>
O insumo proibido \u00e9 destinado ao uso magistral em farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o, n\u00e3o sendo o medicamento pronto Mounjaro da Eli Lilly.<\/div><\/div>
\u2713<\/div>
A Anvisa acionou a FarmaUSA para que se pronuncie e n\u00e3o explicou por que a ordem de destrui\u00e7\u00e3o n\u00e3o foi cumprida.<\/div><\/div>
\u2713<\/div>
A proibi\u00e7\u00e3o ocorre em contexto de aumento de importa\u00e7\u00e3o irregular e venda sem controle de produtos \u00e0 base de tirzepatida, frequentemente pela internet.<\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n

Essa a\u00e7\u00e3o dupla distingue a tirzepatida de outras medica\u00e7\u00f5es para diabetes. O material proibido pela Anvisa n\u00e3o \u00e9 o Mounjaro vendido pela Eli Lilly, mas uma vers\u00e3o em p\u00f3 liofilizado destinada \u00e0 manipula\u00e7\u00e3o em farm\u00e1cias, vinculada \u00e0 FarmaUSA Pharmaceutical. A proibi\u00e7\u00e3o atinge apenas esse lote espec\u00edfico e n\u00e3o a categoria inteira de medicamentos que cont\u00eam tirzepatida como princ\u00edpio ativo.<\/p>\n\n\n\n

Pacientes que usam f\u00f3rmulas manipuladas dessa subst\u00e2ncia devem consultar a farm\u00e1cia respons\u00e1vel pela prepara\u00e7\u00e3o para esclarecer se o insumo utilizado \u00e9 afetado pela decis\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

O mercado paralelo de tirzepatida antes dessa proibi\u00e7\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n

A proibi\u00e7\u00e3o do lote da FarmaUSA ocorre em meio ao aumento da importa\u00e7\u00e3o irregular e da venda sem controle de medicamentos \u00e0 base de tirzepatida, frequentemente pela internet. <\/p>\n\n\n\n

A Anvisa tem enfrentado esse problema e publicou resolu\u00e7\u00f5es proibindo produtos de empresas desconhecidas como Lipoless, Tirzazep Royal Pharmaceuticals e T.G. Indufar, que circulavam no pa\u00eds sem registro ou avalia\u00e7\u00e3o de qualidade e seguran\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n

Esses produtos n\u00e3o t\u00eam bula em portugu\u00eas e n\u00e3o passaram pela avalia\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a exigida pela ag\u00eancia. Al\u00e9m disso, medicamentos contra obesidade e diabetes \u00e0 base de agonistas do GLP-1 s\u00f3 podem ser vendidos com prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica e reten\u00e7\u00e3o de receita.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Pacientes que usam f\u00f3rmulas manipuladas dessa subst\u00e2ncia devem consultar a farm\u00e1cia para confirmar se o insumo utilizado \u00e9 afetado pela decis\u00e3o.<\/p>\n","protected":false},"author":25,"featured_media":39354,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jnews-multi-image_gallery":[],"jnews_single_post":[],"jnews_primary_category":[],"jnews_social_meta":[],"jnews_post_split":[],"footnotes":""},"categories":[57],"tags":[],"class_list":["post-39356","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaques"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/39356","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/users\/25"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=39356"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/39356\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":39637,"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/39356\/revisions\/39637"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/media\/39354"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=39356"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=39356"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tnh1.com.br\/tnh1-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=39356"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}