A Academia Brasileira de Neurologia (ABN) divulgou nesta segunda-feira (23) um comunicado p\u00fablico alertando que n\u00e3o h\u00e1 comprova\u00e7\u00e3o cient\u00edfica de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da polilaminina para o tratamento de les\u00e3o medular em seres humanos.<\/p>\n\n\n\n
A entidade, que re\u00fane mais de 5 mil neurologistas no pa\u00eds, destacou que qualquer nova terapia precisa obrigatoriamente passar por etapas rigorosas de pesquisa cl\u00ednica fases 1, 2 e 3 antes de receber autoriza\u00e7\u00e3o para prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica.<\/p>\n\n\n\n
No documento, a ABN refor\u00e7a que terapias experimentais s\u00f3 podem ser aplicadas dentro de ensaios cl\u00ednicos estruturados, com metodologia adequada e aprova\u00e7\u00e3o de comit\u00eas de \u00e9tica, conforme determina a legisla\u00e7\u00e3o brasileira.<\/p>\n\n\n\n
A Sociedade Brasileira de Neurologia tamb\u00e9m se manifestou, lembrando que les\u00f5es medulares s\u00e3o condi\u00e7\u00f5es complexas, que exigem abordagem multidisciplinar baseada em protocolos consolidados e evid\u00eancias robustas.<\/p>\n\n\n\n
O posicionamento das entidades se soma a um editorial conjunto da Sociedade Brasileira para o Progresso da Ci\u00eancia e da Academia Brasileira de Ci\u00eancias, que alertou para o risco de confundir pesquisa experimental com aplica\u00e7\u00e3o cl\u00ednica. As institui\u00e7\u00f5es defendem que eventuais questionamentos cient\u00edficos sejam debatidos com revis\u00e3o por pares e transpar\u00eancia, evitando judicializa\u00e7\u00e3o ou exposi\u00e7\u00e3o midi\u00e1tica antes da consolida\u00e7\u00e3o dos dados.<\/p>\n\n\n\n
A subst\u00e2ncia vem sendo pesquisada pela bi\u00f3loga e professora da Universidade Federal do Rio de Janeiro, Tatiana Coelho de Sampaio, que lidera os estudos h\u00e1 quase 30 anos.<\/p>\n\n\n\n
A polilaminina \u00e9 uma mol\u00e9cula derivada da laminina, prote\u00edna natural do corpo humano. Segundo a pesquisadora, ela atua como uma esp\u00e9cie de \u201cponte\u201d ou malha biol\u00f3gica capaz de estimular a regenera\u00e7\u00e3o de neur\u00f4nios e a reconex\u00e3o nervosa em casos de les\u00f5es graves na medula espinhal.<\/p>\n\n\n\n
O projeto conta com parceria do Laborat\u00f3rio Crist\u00e1lia para a produ\u00e7\u00e3o do biof\u00e1rmaco.<\/p>\n\n\n\n
O debate ganhou for\u00e7a ap\u00f3s a divulga\u00e7\u00e3o, no ano passado, de um estudo preliminar conduzido pela equipe da UFRJ com oito pacientes. Segundo o trabalho, seis apresentaram algum grau de recupera\u00e7\u00e3o motora.<\/p>\n\n\n\n
Um dos casos de maior repercuss\u00e3o foi o de Bruno Drummond, primeiro paciente no mundo a receber a subst\u00e2ncia em uma les\u00e3o aguda, menos de 24 horas ap\u00f3s o trauma.<\/p>\n\n\n\n
No entanto, os resultados ainda n\u00e3o passaram por revis\u00e3o por pares etapa considerada essencial para validar metodologia, dados e conclus\u00f5es cient\u00edficas.<\/p>\n\n\n\n
Especialistas lembram ainda que at\u00e9 30% dos pacientes com les\u00e3o medular aguda podem apresentar recupera\u00e7\u00e3o parcial de movimentos sem uso da subst\u00e2ncia, dependendo do tipo de les\u00e3o e da resposta individual.<\/p>\n\n\n\n
Atualmente, a polilaminina est\u00e1 em fase 1 de estudos cl\u00ednicos, com autoriza\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, etapa destinada a avaliar a seguran\u00e7a do produto em humanos.<\/p>\n\n\n\n
Caso a seguran\u00e7a seja comprovada, os testes precisar\u00e3o avan\u00e7ar para as fases 2 e 3, que analisam efic\u00e1cia, dose adequada e poss\u00edveis efeitos adversos em grupos maiores de pacientes. Somente ap\u00f3s a conclus\u00e3o dessas etapas poder\u00e1 ser solicitado o registro sanit\u00e1rio e eventual autoriza\u00e7\u00e3o para comercializa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Enquanto isso, a ABN refor\u00e7a que a aplica\u00e7\u00e3o fora de protocolos formais de pesquisa n\u00e3o possui respaldo cient\u00edfico consolidado e deve ser tratada com cautela.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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