EMS pediu à Anvisa aprovação de versão genérica de sua caneta, a Ozivy. Além dela, Anvisa também aprovou versão clone da Germed
Por g1
A Anvisa aprovou o primeiro genérico da semaglutida, utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e na perda de peso, que será comercializado pela EMS sob o nome Ozivy. Essa aprovação representa uma nova opção no mercado, onde até então apenas o medicamento de referência estava disponível.
A EMS desenvolveu uma versão sintética da semaglutida, permitindo a criação do genérico, que deve ser 35% mais barato que o medicamento de referência, atualmente custando R$ 333. A demanda por tratamentos de obesidade no Brasil tem crescido, o que torna a entrada de genéricos ainda mais relevante.
Embora o registro já tenha sido concedido, a EMS ainda não divulgou prazos para lançamento, produção e preço do Ozivy. Além disso, a empresa Germed também obteve registro para um medicamento similar à semaglutida, ampliando as opções disponíveis no mercado.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro genérico da semaglutida, substância usada no controle do diabetes tipo 2 e, em doses mais altas, na perda de peso. O registro foi concedido à EMS, que vai comercializar o produto sob o nome Ozivy.
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➡️Os genéricos são aqueles considerados equivalentes aos de referência, com o mesmo princípio ativo, mesma dose e forma farmacêutica.
Até o Ozempic, não havia como fazer um medicamento genérico. Isso porque ele era um medicamento biológico. A EMS tem uma semaglutida sintética -- o que permite uma versão genérica.
A farmacêutica ainda não informou prazo de lançamento nem preço da caneta injetável. Hoje, a caneta considerada o medicamento de referência, a Ozivy, custa R$ 333 pelo programa de fidelidade. Pela regra, genéricos são 35% mais baratos.
O registro da EMS contempla quatro apresentações:
Com o registro sanitário concedido, a fabricante ainda precisa definir cronograma de produção, distribuição e preço — etapas que não têm prazo divulgado até o momento. Hoje, a Ozivy custa R$ 333 no programa de fidelidade da empresa.
A entrada de genéricos no mercado da semaglutida deve intensificar a disputa entre laboratórios por uma substância cuja demanda no Brasil cresceu com a busca por tratamentos para obesidade, e cuja oferta hoje ainda depende quase exclusivamente do medicamento de referência.
Aprovação de medicamento clone da Germed
A empresa Germed conseguiu o registro de medicamento similar também à base de semaglutida.
➡️Os similares também são cópias do medicamento de referência, com mesma composição química, concentração, eficácia, segurança e qualidade. Contudo, diferentemente dos genéricos, podem ter diferenças em características como excipientes, embalagem, rotulagem, prazo de validade, entre outros.
Foram aprovadas as medicações nas seguintes apresentações:
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