A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão imediata de medicamentos usados para tratar tosse seca no Brasil. A decisão afeta produtos que contêm clobutinol, substância já retirada de circulação em outros países após preocupações com efeitos colaterais graves.
A medida proíbe a fabricação, venda, importação, distribuição e uso de remédios com esse princípio ativo. Segundo a agência, a decisão foi tomada após análises apontarem que os riscos associados ao clobutinol superam os benefícios no tratamento da tosse.
Xaropes de tosse proibidos pela Anvisa após risco cardíaco
O principal alerta envolve o impacto no coração. Estudos indicaram que a substância pode causar prolongamento do intervalo QT — uma alteração elétrica que eleva o risco de arritmias potencialmente fatais, inclusive em pessoas sem histórico de problemas cardíacos. Diante desse cenário, o uso foi considerado inadequado para tratar um sintoma geralmente leve.
O clobutinol é classificado como um antitussígeno de ação central, ou seja, atua diretamente no sistema nervoso para reduzir o reflexo da tosse. Por anos, esteve presente em xaropes amplamente utilizados, muitas vezes sem acompanhamento médico rigoroso.
A decisão brasileira segue um movimento internacional. Na Europa, medicamentos com a substância já haviam sido retirados do mercado após revisão científica que identificou riscos semelhantes. Em alguns países, fabricantes optaram por suspender voluntariamente a comercialização.
No Brasil, a suspensão tem caráter preventivo e vale enquanto são definidos os próximos passos regulatórios. A Anvisa reforça que a medida não está relacionada a falhas de fabricação, mas sim à reavaliação do perfil de segurança do medicamento.
A orientação é que pacientes interrompam o uso desses produtos e busquem orientação médica para alternativas seguras. Farmácias e serviços de saúde devem retirar os itens das prateleiras imediatamente.
