A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (8) a suspensão de dezenas de dispositivos médicos fabricados e comercializados pela Bioteck Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Implantes Bio-absorvíveis Ltda. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União.
Por que os produtos foram suspensos
A Bioteck foi inspecionada pela Anvisa entre 6 e 9 de julho deste ano. Durante a inspeção, a agência identificou irregularidades sanitárias que motivaram a interdição dos produtos.
Esta suspensão alcança todos os lotes fabricados a partir de 21 de julho de 2026 e se aplica à fabricação, à venda, à distribuição, à divulgação e ao uso dos itens.Os produtos suspensos são, em sua maioria, instrumentais odontológicos e cirúrgicos:
- Broca Cirúrgica Contra-Ângulo HealFit
- Chave de Aparafusamento Usipress
- Chaves de Extração LockFit
- Chaves LockFit
- Componentes para Implantes Dentários LockFit Ti
- Componentes para Prótese Odontológica LockFit CoCr
- Chaves UniFit
- Chaves de Remoção de Parafusos LockFit
- Customize Moraes Face Lift Needle
- Instrumental Cirúrgico HealFit para Artroscopia
- Kit Instrumental para Artroscopia HealFit
- LockFit Transfers
- Micro Mill LockFit
- Pontas Ultrassônicas HealFit
- Sistema LockFit Parafusos
- Sistema LockFit Ti
- Sistema HealFit BMF 2.0 e 2.4
- Sistema HealFit BMF
- Transferente Usipress
- Broca Cirúrgica HealFit
- Chave Torque LockFit
- Instrumental Cirúrgico HealFit para Artroscopia
- Âncora de Sutura HealFit
Âncora Impacteck
Dois produtos sem registro na Anvisa
A segunda empresa atingida é a Opetk Ind. Com. Importação e Exportação de Produtos Metalúrgicos Ltda., cujos dois produtos, a Bota Pneumática de Compressão Reboot Lite e a Bota Pneumática de Compressão Reboot Sports, foram suspensos por nunca terem obtido registro junto à Anvisa.
A proibição também alcança fabricação, importação, venda, distribuição, divulgação e uso.
Profissionais de saúde e clínicas que utilizem qualquer um dos produtos listados devem suspender o uso imediatamente. Quem tiver produtos suspensos em estoque não pode comercializá-los ou distribuí-los enquanto a suspensão estiver em vigor.
A Anvisa orienta que dúvidas e denúncias sejam encaminhadas pelos canais oficiais de atendimento da agência. As resoluções com a lista completa dos produtos e os fundamentos das decisões estão disponíveis no Diário Oficial da União.
