A Anvisa concluiu a análise técnica da Butantan-DV, a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, e abriu caminho para sua liberação oficial.
A etapa administrativa final — a assinatura de um termo de compromisso com o Instituto Butantan — ocorre em São Paulo e representa o último passo antes da publicação do registro definitivo. Na prática, isso significa que o imunizante já tem aprovação técnica e está apto a avançar para uso no Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Anvisa aprova primeira vacina de dose única contra dengue
A vacina passou por todos os critérios exigidos, incluindo segurança, eficácia e qualidade. Mesmo sem a publicação oficial do registro, o governo já iniciou preparativos para futura incorporação ao calendário nacional, embora ainda não exista uma data definida para o início da vacinação em massa.
Enquanto isso, o Instituto Butantan já se antecipou: mais de 1 milhão de doses foram produzidas e estão prontas para serem distribuídas. A fabricação nacional é considerada um ponto estratégico, pois facilita o acesso e ajuda a acelerar a entrega das doses aos estados.
Segundo especialistas, os resultados apresentados nos estudos clínicos justificam o ritmo acelerado do processo. Os testes mostraram eficácia geral de aproximadamente 75% e proteção acima de 90% para formas graves da doença — números que reforçam a relevância do imunizante para reduzir hospitalizações. Além disso, a vacina mostrou 100% de proteção contra internações por dengue entre adultos de 12 a 59 anos.
Outro ponto que chama atenção é que a proteção se manteve por mais de cinco anos com apenas uma dose, e as reações relatadas foram, em sua maioria leves.
A Butantan-DV ainda pode ganhar novas indicações: estudos já foram autorizados para idosos entre 60 e 79 anos, e análises futuras devem avaliar a inclusão de crianças. A previsão é que o país receba até 30 milhões de doses adicionais em 2026,.
