A Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT) anunciou nesta semana a proibição imediata da comercialização e do uso de uma solução injetável de bicarbonato de sódio após identificar desvios de qualidade em inspeções recentes na Argentina. O órgão classificou o produto como um risco à saúde e ordenou seu recolhimento imediato do mercado.
A medida atinge a “Solución Molar de Bicarbonato de Sodio Inyectable Rigecin / Bicarbonato de Sodio”, com concentração de 8,4 g/100 ml, embalada em caixas de 48 bolsas de 100 ml. O lote interditado é o BI0091 S2, com validade até dezembro de 2025.
Ações determinadas pela ANMAT
Segundo o comunicado oficial, a agência ordenou:
- suspender o uso, distribuição e venda do medicamento em todo o país;
- recolher imediatamente as unidades em circulação;
- notificar as autoridades sanitárias competentes sobre a decisão.
Risco de falsificação
O órgão também aproveitou a medida para reforçar o alerta contra insumos falsificados. Como alterações em rótulos e especificações técnicas podem enganar consumidores e profissionais de saúde, a ANMAT recomenda verificar sempre a embalagem original.
Produtos falsificados representam um perigo adicional, já que não é possível garantir a procedência nem a segurança dos materiais usados em sua fabricação.
Em caso de dúvida sobre a autenticidade de uma unidade, a agência orienta que sejam enviadas informações e fotos do rótulo para o e-mail oficial. Dessa forma, o órgão poderá investigar possíveis irregularidades e evitar maiores riscos à população.
