A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento não hormonal para mulheres a partir de 45 anos, idade em que se estima o início da menopausa.
O remédio é diretamente destinado ao tratamento de ondas de calor e suor noturno moderados a intensos causados pela menopausa. A decisão amplia as alternativas terapêuticas para milhões de mulheres, especialmente aquelas que não podem ou preferem não utilizar reposição hormonal.
Nova opção para quem não pode fazer reposição hormonal
O medicamento, chamado Veoza, tem como princípio ativo o fezolinetanto e será comercializado pela Astellas Farma. Ele atua diretamente no cérebro, bloqueando a ação da neurocinina B, substância que passa a atuar de forma excessiva durante a menopausa devido à queda dos níveis de estrogênio. Esse mecanismo é um dos responsáveis pelos fogachos, um dos sintomas mais comuns e incômodos dessa fase.
A aprovação da Anvisa foi baseada em estudos clínicos realizados com mais de 3 mil mulheres na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá. Os resultados apontaram redução significativa da frequência e da intensidade das ondas de calor, além de um perfil de segurança considerado favorável.
Embora a terapia hormonal continue sendo o tratamento de referência para aliviar os sintomas da menopausa, ela não é indicada para todas as pacientes. Mulheres com histórico de câncer de mama, tumores hormônio-dependentes, trombose, acidente vascular cerebral (AVC) ou infarto, por exemplo, podem ter contraindicação ao tratamento.
Nesses casos, o fezolinetanto surge como uma alternativa inédita no Brasil. Especialistas ressaltam, no entanto, que o medicamento age apenas sobre os fogachos e o suor noturno, não substituindo a reposição hormonal em outros efeitos da menopausa, como perda de massa óssea e secura vaginal.
Apesar da aprovação regulatória, o Veoza ainda não está disponível nas farmácias brasileiras. A fabricante informou que o lançamento comercial e o preço do medicamento ainda dependem da definição da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
