Por g1
A Anvisa suspendeu a comercialização e determinou o recolhimento de três lotes de medicamentos devido a problemas de qualidade que podem representar riscos aos pacientes, incluindo um lote do antibiótico Polycid e outros dois produtos da Hypofarma e Equiplex.
O lote do Polycid foi recolhido voluntariamente pela fabricante após a descoberta de um fragmento de vidro, enquanto o fosfato de clindamicina apresentou desvios de qualidade, como coloração anormal e corpos estranhos, e o soro fisiológico foi retirado por não conformidade com normas de fabricação.
A Anvisa proibiu o uso e a distribuição dos lotes afetados e ordenou seu recolhimento, enquanto aguarda respostas das empresas envolvidas sobre a situação.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição e uso de três lotes de medicamentos após a identificação de problemas de qualidade que podem representar risco aos pacientes.
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A medida foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União e atinge um lote do antibiótico Polycid, da União Química, um lote de fosfato de clindamicina, da Hypofarma, e um lote de soro fisiológico da Equiplex.
No caso do Polycid, a própria fabricante iniciou um recolhimento voluntário após identificar a presença de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola íntegro do medicamento.
Segundo a Anvisa, a medida atinge o lote 2519879 do produto, utilizado em aplicações injetáveis.
Já a suspensão do lote 24101854 do fosfato de clindamicina, antibiótico injetável da Hypofarma, ocorreu após a confirmação de desvios de qualidade, incluindo solução com coloração amarelada, presença de corpos estranhos e precipitados dentro de ampolas lacradas.
A agência também determinou o recolhimento do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex, utilizada para administração intravenosa. A resolução não detalha a natureza do desvio identificado, informando apenas que houve confirmação de não conformidade com as normas de fabricação.
Em todos os casos, a Anvisa proibiu a comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados e determinou seu recolhimento do mercado.
A reportagem procurou a União Química, a Hypofarma e a Equiplex e aguarda posicionamento.
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