Um produto utilizado por muitas pessoas para tentar melhorar o sono acaba de ser suspenso no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a retirada do mercado de um suplemento de melatonina em gotas vendido como solução rápida para dormir melhor.
A decisão envolve a melatonina sublingual sabor maracujá, fabricada pela Vita BE Cosméticos. A medida inclui a suspensão da venda, fabricação, distribuição, propaganda e uso do produto em todo o país, além da determinação para que os itens sejam recolhidos do mercado.
A resolução foi publicada no Diário Oficial da União e tem caráter preventivo.
Irregularidades na fórmula e na propaganda motivaram a decisão
Segundo a Anvisa, a principal preocupação está na forma de uso do produto, que era indicado para administração sublingual — quando a substância é colocada debaixo da língua para ser absorvida diretamente pela mucosa.
De acordo com a agência reguladora, um dos ingredientes presentes na fórmula não teve a segurança comprovada para esse tipo de aplicação. Por isso, o órgão entendeu que a comercialização não poderia continuar até que haja comprovação científica adequada.
Outro ponto que chamou a atenção da fiscalização foi a forma como o suplemento era divulgado ao público. Em materiais promocionais, o produto prometia benefícios como ajudar a regular o sono e prevenir a insônia.
Esse tipo de promessa, porém, não pode ser feito livremente por suplementos alimentares. Pelas regras sanitárias brasileiras, apenas medicamentos aprovados em estudos clínicos podem afirmar que tratam ou previnem doenças.
A melatonina é um hormônio produzido naturalmente pelo corpo humano e responsável por regular o ciclo do sono. No Brasil, sua venda é permitida como suplemento alimentar, mas apenas dentro de critérios específicos de composição, segurança e rotulagem.
Com a suspensão, a recomendação é que consumidores interrompam o uso do produto e busquem orientação sobre outras medicamentos para o sono.
