A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, em 3 de junho de 2026, o recolhimento da “Fórmula Infantil – 1ª e 2ª Infância” da marca Essentia Pharma. Produzida pela HKM Farmácia de Manipulação Ltda., a fórmula apresentou irregularidades nos rótulos que podem enganar os consumidores a crer que se trata de um produto autorizado. A fórmula não possui registro na Anvisa, comprometendo sua segurança e qualidade.
O anúncio foi publicado no Diário Oficial da União em 8 de junho de 2026. Além do recolhimento, a determinação incluiu a suspensão da comercialização, distribuição e propaganda do produto.
A falta de regularização adequada levanta preocupações sobre a saúde de lactentes e crianças pequenas. A ausência de comprovada segurança e qualidade contribui para os riscos envolvidos.
Discussão sobre a regularidade da fórmula
A HKM Farmácia esclareceu que a fórmula é manipulada e elaborada sob prescrição médica. A empresa argumenta que segue normas para farmácias de manipulação, enquanto a Anvisa aplicou regras do setor de alimentos.
Mesmo diante dessas alegações, a Anvisa manteve sua decisão. A agência enfatiza a necessidade de todos os produtos para crianças terem aprovação regulatória antes de serem comercializados.
Impacto no consumidor
O uso do produto deve ser interrompido imediatamente por quem a comprou, e alternativas regulamentadas são aconselhadas. A HKM pode revisar medidas regulatórias e jurídicas para esclarecer a situação, visando continuar suas atividades de acordo com a legislação.
Com a expectativa de novos desenvolvimentos, a vigilância sanitária reforça sua importância. Garantir que produtos atendam a normas de segurança é essencial, especialmente com itens destinados a crianças.
